药用辅料使用规范标准（药用辅料管理规范）

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避免吸入蒸气和接触眼睛。勿以浓氨水治疗昆虫叮咬。启用时先将瓶冷却后再启盖。涂后不加包扎。

为了避免浓氨水带来的危害，以下是使用浓氨水时的安全注意事项：避免直接接触：尽量避免直接接触浓氨水，特别是避免闻浓氨水的气味。使用防护措施：在需要使用浓氨水时，应佩戴适当的防护装备，如手套、护目镜等，以防止溅入眼睛或接触皮肤。

浓氨水储存于阴凉、干燥、通风处。远离火种、热源。防止阳光直射。保持容器密封。应与酸类、金属粉末等分开存放。露天贮罐夏季要有降温措施。分装和搬运作业要注意个人防护。搬运时要轻装轻卸，防止包装及容器损坏。运输按规定路线行驶，勿在居民区和人口稠密区停留。

施用氨水最重要的是防挥发损失，防熏伤作物。所以施用时要做到“一不离水，二不离土”。即施用时要加水稀释氨水，一般是稀释20~30倍，因为氨水越浓，挥发越多；不离土就是深施盖土，一般要求盖土7厘米以上。如果在田间稀释氨水，必须在下风处调配，以免氨气扩散熏伤作物。

操作步骤：取适量浓氨溶液，加入甲基红指示液后，用硫酸滴定液滴定至终点，读取消耗的硫酸滴定液体积，进而计算氨含量。注意事项：在进行实验时，需注意精确度和实验条件的控制，严格按照标准操作程序进行。参考文献：中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.905。

月桂氮酮对亲水性和疏水性的化合物都有增强其透皮作用的效果，一般在低浓度（0.5～2%）即可发挥作用。在软膏、霜剂、搽剂等外用药中加入月桂氮酮均能发挥其透皮吸收作用。在使用月桂氮酮时，需要注意以下几点：不宜与强酸性药物配伍使用。

氮酮适用于所有的骨质增生患者，特别是X光片确诊的情况下，外敷效果更加明显，这一药物一般都是直接贴于患处，痛点贴敷更有利于药效的吸收和利用。对于此膏药过敏的患者朋友，需要间断的使用，千万不要连续使用，以免引起不良的反应。

为了提高中药的透皮吸收效果，可以使用一些辅助剂来增强这一过程。例如，氮酮（也称为氮酮酮）是一种常用的促透剂，能够显著提高药物成分透过皮肤的能力，从而增强疗效。使用氮酮作为促透剂，不仅能够有效提升药物的吸收效率，还能降低药物成本，使其更易于在临床上推广使用。

氮酮的特性：月桂氮酮能有效促进活性成分在皮肤上的渗透和吸收，是最研究和应用最广泛的透皮助渗剂之一。它对多种亲水性和亲油性药物都有良好的促进作用。氮酮是一种高效促透剂，可通过加热己内酰胺和溴代十二烷在催化剂的作用下反应制得，经过精馏得到纯净物。

月桂氮酮是一种透皮吸收促进剂，能够增强中药材中有效成分的渗透和吸收。

建议：中医中药的外用保证疗效的根本原因就是透皮吸收，一般中药里面的麝香就有良好的透皮效果，但价格昂贵。一般可考虑应用氮酮来促使透皮吸收的，疗效也很好。

药用辅料使用规范标准（药用辅料管理规范）

年后，许多外资企业进入我国制药市场，药用辅料行业也涌入众多参与者，行业“小、乱、杂”特点明显。

添加首次使用的辅料对于辅料，使用前必须对其是否在品中使用的情况等内容进行调研，以充分了解其安全性。《医品添加物事典》对判断辅料是否有使用先例，具有重要的参考价值。

企业确保重要生产过程连续稳定运行，需严格遵循药用辅料生产质量管理规范第九章生产管理的相关条款。每批产品生产需进行物料平衡检查，如有显著差异，需查明原因并确认无潜在质量偏差后，方可按正常产品处理。