药用辅料微生物确认（辅料微生物限度）
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药用辅料是不是用于药品GMP标准
1、意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品，H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、 J进口药品国内分包装、B具有辅助治疗作用的药品、 F药用辅料。
2、中药注射剂用辅料的种类及用量应与国家标准一致。包装材料应与批准的一致。 注射用辅料、直接接触药品的包装材料应固定生产企业，严格进行供应商审计，应提供生产企业资质证明文件、执行标准、检验报告、购货发票、供货协议等，进口辅料还应提供进口注册证。
3、环氧乙烷工艺灭菌也是当前空心胶囊的一个安全隐患，这种物质有致癌作用，世界卫生组织癌症研究中心将其分类为2A，在欧美等地区禁止用于药物灭菌，然而目前国内的胶囊厂家仍普遍采用环氧乙烷进行胶囊灭菌，其对人体的潜在危害不言而喻。
4、胶囊一般是十分钟左右，我做过一个实验，将快克胶囊放入热水中，可以看见快克胶囊迅速融化，大概五分钟就可以全部融化，而国家药典规定是十分钟内即可，那么说明快克胶囊远远领先于国家标准，只有好的胶囊，采用安全可食用的成分才可以迅速溶解，可见快克胶囊绝对是安全的，并且可以快速的有效的治疗感冒。
5、药品在包装上一定能够看到批准文号：“国药准字H（或Z.S.J.B.F）+8位数字”，它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品，H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、 J进口药品国内分包装、B具有辅助治疗作用的药品、 F药用辅料。
6、制药设备应用技术专业主要是在药品生产企业、药用辅料生产企业、制药设备生产企业从事制药设备的装配、调试、运行、维护、管理及销售等相关工作。
2020年执业药师|《药学专业知识一》重点速记(第十期)
年执业药师《药学专业知识一》重点速记主要包括以下重点知识点药用辅料微生物确认：国际药品标准：美国药典：包含原料药和剂型标准。美国国家处方集：收载药用辅料药用辅料微生物确认，通常与USP合并出版。其药用辅料微生物确认他重要药典：英国药典、日本药局方、欧洲药典、中国药典等各具特色。
- 重量法 - 容量法 质量检查 质量检查的要点包括：- 均匀度 - 水分含量 - 装量差异（针对单剂量或一日剂量包装）- 卫生学检查 包装贮存 散剂应密封贮藏，特别是含有挥发性或易吸湿性成分的散剂。3 颗粒剂 1 颗粒剂概念 颗粒剂是将药物与适当的辅料混合制成的颗粒状制剂。
药学专业知识（一）由11个章节组成，包含4个学科（药物化学、药剂学、药理学、药物分析学）。本门课程内容比较广，偏重基础理论知识，考点比较散，复习时以理解记忆为主。第一章为四个学科内容的基础内容，占9分左右。这个章节的掌握程度直接影响之后药剂学和药物化学部分的学习。
药学专业知识（一）：药物与药物命名：药物来源与分类，药物的结构与命名，药物剂型与制剂：药物剂型与辅料（概念、分类、药用辅料），药物稳定性及药品有效期（稳定性变化、影响因素），药物制剂配伍变化和相互作用（配伍变化），药品的包装与贮存，药学专业知识（药物化学、药剂学、药理学、药物分析学）。
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