美国药典（USP）收载的药用辅料种类与分类解析USP收载的药用辅料有多少种
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在药物配方中,除了主药之外，辅料（active pharmaceutical ingredient, API）和药用辅料（inactive pharmaceutical ingredient, IPI）是不可或缺的组成部分，药用辅料在药物配方中起到稳定活性成分、改善药效、提高溶解度、延长有效期等重要作用，美国药典（USP）作为全球范围内最重要的药典之一，对药用辅料的收载和规定具有重要参考价值，本文将探讨美国药典中收载的药用辅料种类及其分类，以期为药物研发和生产提供参考。
药用辅料的定义与重要性
药用辅料是指在药物配方中用作稳定或调整活性成分的非活性成分,与辅料不同，API是药物的活性成分，而药用辅料则在配方中起到辅助作用，药用辅料种类繁多，包括填充剂、崩解剂、缓释剂、稳定剂、崩解吸出剂、pH调节剂、稀释剂、载体、压缩片辅料、乳化剂、干混粉辅料、糖衣、压片辅料、粘合剂、表面活性剂、脱水剂、稳定分散剂等，这些药用辅料在药物配方中各有用途，共同确保药物的安全性和疗效。
美国药典（USP）中药用辅料的分类
美国药典（USP）作为国际药典之一，对药用辅料的收载和分类具有严格的标准，以下是美国药典中收载的药用辅料主要分类及其代表物质：
填充剂（Fillers）
填充剂用于改善药物的崩解特性、提高药效或延长有效期，常见的填充剂包括：
- 淀粉（starch）
- 明胶（gelling agent）
- 壳聚糖（shellac）
- 木瓜蛋白酶（fruit pectin）
- 甘露糖（甘露聚糖）
崩解剂（Disintegrants）
崩解剂用于改善药物的崩解特性,使药物在胃酸性条件下分解，常见的崩解剂包括：
- 明胶（gelling agent）
- PEG（聚乙二醇）
- 胺类（carbonyl）
- 甘露糖（甘露聚糖）
缓释剂（Release agents）
缓释剂用于延长药物的持续作用时间,常见的缓释剂包括：
- 转肽酶（peptidase）
- 甘露糖（甘露聚糖）
- 淀粉（starch）
- 纤维素（cellulose）
稳定剂（Stabilizers）
稳定剂用于防止药物活性成分的分解或相互作用,常见的稳定剂包括：
- 酸化剂（acid）
- 中和剂（base）
- 甘油（glycerol）
- 丙二醇（glycerol monobutyrate）
崩解吸出剂（Disintegration with dissolution）
崩解吸出剂用于改善药物的崩解和吸出特性,常见的崩解吸出剂包括：
- 明胶（gelling agent）
- PEG（聚乙二醇）
- 甘露糖（甘露聚糖）
pH调节剂（pH modifiers）
pH调节剂用于调整药物在胃环境中的pH值,常见的pH调节剂包括：
- 酸化剂（acid）
- 中和剂（base）
- 甘油（glycerol）
- 丙二醇（glycerol monobutyrate）
稀释剂（Diluents）
稀释剂用于改善药物的溶解性和稳定性,常见的稀释剂包括：
- 水（water）
- 乙醇（ethanol）
- 丙二醇（propylene glycol）
载体（Carriers）
载体用于提高药物的溶解性和药效,常见的载体包括：
- 淀粉（starch）
- 明胶（gelling agent）
- 丙二醇（glycerol）
压片辅料（Capsule fillers）
压片辅料用于改善压片药的崩解特性,常见的压片辅料包括：
- 淀粉（starch）
- 明胶（gelling agent）
- 丙二醇（glycerol）
干混粉辅料（Dry mix fillers）
干混粉辅料用于改善干混粉药的药效和稳定性,常见的干混粉辅料包括：
- 淀粉（starch）
- 明胶（gelling agent）
- 丙二醇（glycerol）
糖衣（Coating agents）
糖衣用于保护药物成分,防止分解或流失，常见的糖衣包括：
- 木瓜蛋白酶（fruit pectin）
- 甘露糖（甘露聚糖）
- 淀粉（starch）
粘合剂（Adhesives）
粘合剂用于固定药物成分或改善药片的粘合性,常见的粘合剂包括：
- 丙二醇（glycerol）
- 甘油（glycerol）
- 丙烯酸酯（acylated）
表面活性剂（Surfactants）
表面活性剂用于改善药物的溶解性和药效,常见的表面活性剂包括：
- 酱油（soybean oil）
- 椰子油（coconut oil）
- 植物油（vegetable oil）
脱水剂（Dehydrating agents）
脱水剂用于延长药物的有效期,常见的脱水剂包括：
- 丙二醇（glycerol）
- 甘油（glycerol）
- 淀粉（starch）
稳定分散剂（Stabilized suspensions）
稳定分散剂用于改善药物的稳定性,常见的稳定分散剂包括：
- 丙二醇（glycerol）
- 甘油（glycerol）
- 丙烯酸酯（acylated）
美国药典（USP）中药用辅料的具体种类统计
根据美国药典（USP）的收录，药用辅料的种类繁多，涵盖了填充剂、崩解剂、缓释剂、稳定剂、崩解吸出剂、pH调节剂、稀释剂、载体、压片辅料、干混粉辅料、糖衣、压片辅料、粘合剂、表面活性剂、脱水剂、稳定分散剂等多个类别，每个类别下又细分出多种具体的物质。
以填充剂为例,美国药典中收载了淀粉、明胶、壳聚糖、木瓜蛋白酶、甘露糖等多种填充剂，同样，崩解剂类别中也包含明胶、PEG、吨卡、甘露糖等多种崩解剂，缓释剂类别中包括淀粉、纤维素、丙二醇等多种缓释剂。
稳定剂类别中,美国药典中收载了酸化剂、中和剂、甘油、丙二醇等多种稳定剂，崩解吸出剂类别中，明胶、PEG、甘露糖是主要的崩解吸出剂，pH调节剂类别中，酸化剂、中和剂、甘油、丙二醇是主要的pH调节剂。
稀释剂类别中,水、乙醇、丙二醇是主要的稀释剂，载体类别中，淀粉、明胶、丙二醇是主要的载体，压片辅料类别中，淀粉、明胶、丙二醇是主要的压片辅料，干混粉辅料类别中，淀粉、明胶、丙二醇是主要的干混粉辅料。
糖衣类别中,木瓜蛋白酶、甘露糖、淀粉是主要的糖衣，粘合剂类别中，丙二醇、甘油、丙烯酸酯是主要的粘合剂，表面活性剂类别中，植物油、椰子油、油菜籽油是主要的表面活性剂，脱水剂类别中，淀粉、甘油、丙二醇是主要的脱水剂，稳定分散剂类别中，丙二醇、甘油、丙烯酸酯是主要的稳定分散剂。
通过以上分类和统计,可以看出美国药典（USP）中收载的药用辅料种类繁多，涵盖了药物配方中的各个方面，每种药用辅料都有其特定的作用和用途，共同确保药物的安全性和疗效。
美国药典（USP）作为国际药典之一，对药用辅料的收载和分类具有严格的标准，药用辅料在药物配方中起到稳定活性成分、改善药效、提高溶解度、延长有效期等重要作用，美国药典（USP）中收载的药用辅料种类繁多，涵盖了填充剂、崩解剂、缓释剂、稳定剂、崩解吸出剂、pH调节剂、稀释剂、载体、压片辅料、干混粉辅料、糖衣、压片辅料、粘合剂、表面活性剂、脱水剂、稳定分散剂等多个类别，每种药用辅料都有其特定的作用和用途，共同确保药物的安全性和疗效。
美国药典（USP）收载的药用辅料种类与分类解析USP收载的药用辅料有多少种，
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