制药用原辅料(制药原辅料复验期)
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药用辅料行业专题报告:行稳致远,东风渐暖
1、本土非专业性药用辅料生产企业多由化工、食品加工企业转型而来,数量繁多,但生产工艺简单、产品质量较低,竞争力不足。
讨论:制剂所用原辅料药厂QC需要全检吗?
1、《药品管理法》第十一条规定“生产药品所需的原料、辅料制药用原辅料,必须符合药用要求。”现行《药品生产质量管理规范》第三十九条也规定“药品生产所用的物料,应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其它有关标准,不得对药品的质量产生不良影响。进口原料药应有口岸药品检验所的药品检验报告。
2、QC是英文QUALITY CONTROL的缩写,中文“质量控制”。 QC的工作主要是产成品,原辅材料等的检验, QC是对整个公司的一个质量保证,包括成品,原辅料等的放行,质量管理体系正常运行等。
3、制药用原辅料我部QC检验员少,工作量大,这就需要我们全体人员团结协作。在以后的工作里,不管遇到什么样的困难,都要积极配合其他同仁做好工作,与同事们的心都能往一处想,劲都往一处使,从不计较干得多,干得少,只希望把工作圆满完成。 (六)严于律已,不断加强工作作风建设。
J.T.Baker药用原辅料
1、J.T.Baker在制药行业以“GMP”文化而闻名。在cGMP体系下制药用原辅料,J.T.Baker生产符合USP/NF要求的药典级试剂、原辅料产品,形成Multi-Compendial系列,USP、NF系列,USP-GenAR系列。这些系列产品在制药行业得到广泛应用,满足了不同制药企业对高品质原辅料的需求。
2、豆类作物主要是大豆、蚕豆、红豆、绿豆、黄豆、黑豆、豇豆、豌豆、刀豆、扁豆、芸豆、鹰嘴豆、木豆等。下面详细介绍几种制药用原辅料:红豆 具有清热解毒、健脾益胃、利尿消肿、通气除烦的功效,可治疗小便不利、脾虚水肿、脚气症等,李时珍称红豆为“心之谷”。
3、J.T.Baker在制药行业以“GMP”文化而闻名,在cGMP体系下生产的符合USP/NF要求的药典级试剂、原辅料产品——Multi-Compendial系列,USP、NF系列,USP-GenAR系列。
plga是什么药剂学
1、PLGA,即聚乳酸-羟基乙酸共聚物,是由乳酸和羟基乙酸这两种单体随机聚合而成的一种可降解的功能高分子有机化合物。它具有良好的生物相容性、无毒性,并且在成囊和成膜性能上表现出色。这种材料因为其卓越的特性,被广泛应用于制药、医用工程材料以及现代化工业领域。
2、PLGA是聚乳酸-羟基乙酸共聚物(poly(lactic-co-glycolic acid),PLGA)由两种单体——乳酸和羟基乙酸随机聚合而成,是一种可降解的功能高分子有机化合物,具有良好的生物相容性、无毒、良好的成囊和成膜的性能,被广泛应用于制药、医用工程材料和现代化工业领域。
3、年,她成功获得了药剂学博士学位。自2004年8月起,寸冬梅一直在沈阳药科大学药学院任职,投身于科研与教学工作。在此期间,她积累了丰富的经验和专业知识。
药里的糊精是什么
糊精主要分为三类:白糊精、黄糊精和英国胶(亦称不列颠胶)。 糊精在多个领域有着广泛的应用。在医药领域,它被用作药片的粘合剂,要求能快速干燥、分散、粘合,并且能够在再次湿润后溶解。在此情况下,可以选择使用白糊精或低粘度的黄糊精产品。
糊精是淀粉在加热、酸性条件或淀粉酶作用下发生水解反应时产生的一种小分子中间物质。 糊精可以分为白糊精、黄糊精和英国胶,它们的形成取决于淀粉的预处理方法及热处理条件的不同。 在生产过程中,将淀粉原料在高温、高压下蒸煮,使其分子分解,从而形成液态的糊精,这一过程被称为糊化。
在食品工业中,糊精被广泛用作增稠剂和稳定剂。它不仅限于食品制造,还在制药和其他工业领域中有所应用。在食品应用中,糊精常作为配料,用于改善食品的口感和质地。由于其良好的成膜性,可以增强食品的保质期和稳定性。
糊精主要分为三大类:白糊精、黄糊精以及英国胶,也称作“不列颠胶”。糊精在多个领域有着广泛的应用,包括医药、食品、造纸、铸造、壁纸、标签和衡器、邮票以及胶带纸等作为粘合剂。在制药行业中,作为药片粘合剂,糊精需要具备快速干燥、快速分散、快速粘合以及再次湿润后可溶解的特性。
作用范围:糊精广泛应用于医药、食品、造纸、铸造、壁纸、标签、邮票、胶带纸等的粘合剂。在作药片粘合剂时,需要快速干燥,快速散开,快速粘合及再湿可溶性。可选择白糊精或低粘度黄糊精产品。在作标签、邮票粘合剂时,需要粘度高,形成的薄膜具有强韧性,适宜用白糊精或英国胶。
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