胆酸药用辅料介绍图片（胆酸类药物的临床应用）
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牛胆酸简介
牛磺酸：又称牛胆酸，为白色针状结晶、 无臭、味微酸，溶于水，不溶于乙醇、乙醚和丙酮，无任何毒副作用。它最初是从雄牛的胆汁中发现的，是一种非蛋白质氨基酸，其广泛存在于生物体中，也是人体内一种具有特殊生理功能的机体内源性氨基酸。
老鼠体内含有丰富的牛磺酸。这种物质对提升神经传导和视觉功能十分重要。牛磺酸是一种由含硫氨基酸转变而来的氨基酸，也称作牛黄酸、牛胆酸、牛胆碱闭晌或牛胆素。它是哺乳动物体内最丰富的游离氨基酸之一，并被广泛应用于健康食品和预防性食品中。
老鼠体内富含一种叫牛磺酸的物质。牛磺酸可以提高神经传导和视觉机能。牛磺酸是一种由含硫氨基酸转化而来的氨基酸，又名牛黄酸、牛胆酸、牛胆碱、牛胆素。牛磺酸是哺乳动物组织中最丰富的游离氨基酸之一，已被用于各种各样的健康功能性食品。
简述药用辅料的要求
1、%。微生物限度检查要求细菌数≤1000个/g胆酸药用辅料介绍图片，霉菌数及酵母菌数≤100个/g，且不得检出大肠埃希菌每。预胶化淀粉归类为药用辅料，主要用于崩解剂和填充剂等。预胶化淀粉在贮藏时应保存在干燥处，以确保其质量。通过严格胆酸药用辅料介绍图片的质量控制，预胶化淀粉可以满足药品生产和制剂应用的高质量要求。
2、该辅料有美国药典标准（USP），因此该辅料的中国供应商必须能够提供符合USP要求（包括质量标准，检测和生产）的产品（在美国药典中，对于辅料的生产要有一个基本的GMP指导原则）。
3、注射剂用辅料应符合法定药用辅料标准（注射用）或注射用要求。应加强辅料的质量控制，保证辅料的质量稳定。必要时应进行精制，并制订相应的质量标准。应提供详细的精制工艺、内控标准及其依据。 注射剂用直接接触药品的包装材料应符合相应质量标准的要求，必要时应进行相容性研究。
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