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• 1、药品一致性评价调研包含哪些内容

药品一致性评价调研包含哪些内容

综上所述，进行一致性评价时，需要从多个渠道获取信息，包括CFDA、CDE、咸达数据和药智数据库等，以确保药品质量和疗效的一致性。

一致性评价包括哪些内容如下：国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。药物一致性评价，即药品一致性研究，就是仿制药必须和原研药“管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性等全过程一致”的高标准要求。

一致性评价首先在口服制剂领域推行，对整个行业的规范化起到了推动作用。对于下游企业而言，这将带来营销和市场运作方式的变化，甚至影响行业格局分布。拥有雄厚研发实力的巨头企业，如已有欧盟认证的产品，将更加积极地利用一致性评价的优势，锁定市场主导地位。