药用原辅料储存规定（药用原辅料储存规定标准）

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1、生产药品所需的原料辅料必须符合药用要求。根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产药品所需原料、辅料必须符合药用要求，对人体无毒害作用，化学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用，不影响制剂的质量检验。

2、依据《中华人民共和国药品管理法》第四十五条之规定：生产药品所需的原料、辅料，应当符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。生产药品，应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行审核，保证购进、使用的原料、辅料等符合前款规定要求。

3、第十一条的规定，生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。符合安全生产标准。药品管理是药品监督管理的简称。

4、法律依据：《药用辅料生产质量管理规范》第一条　根据《中华人民共和国药品管理法》第十一条“生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求”的规定，制定本规范。第二条　本规范旨在确定药用辅料（以下简称辅料）生产企业实施质量管理的基本范围和要点，以确保辅料具备应有的质量和安全性，并符合使用要求。

5、辅料，必须符合药用要求。第十二条药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。第十三条经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。

6、第一条为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。第三条国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。

药用原辅料储存规定（药用原辅料储存规定标准）

西药，指一般用化学合成方法制成或从天然产物提制而成的药物；西药即为有机化学药品，无机化学药品和生物制品。中药即中医用药，在中医理论指导下应用的药物。包括中药材、中药饮片和中成药等。

中药是以中医理论为基础，用于防治疾病的植物，动物矿物及其加工品，不论产于中国，外国均称中药。西药即为有机化学药品，无机化学药品和生物制品。看其说明书则有化学名、结构式，剂量上比中药精确，通常以毫克计。

药店、诊所将完整包装单元（瓶、盒）的药品拆分后予以销售、使用的药品，一般被称为拆零药品。拆零药品因为没有完整的包装，所以也没有药品说明书，也未标明品名、规格、批号、有效期、用法、用量、注意事项、不良反应等内容。由于农村经济落后，拆零药品价格便宜，患者对拆零药品需求很大。

中成药是把中草药按一定的经验配方进行加工成为成品，让患者能够直接饮用的药品就叫中成药。

在实际操作中，药品企业需要遵循相关法规，提交详细的注册材料，包括商标图样、使用说明书等，并通过审查和公告程序，最终获得商标注册证书。这一过程需要企业具备一定的专业知识和经验，以确保商标注册的成功率。总的来说，药品商标注册不仅是法律上的要求，更是企业品牌建设和市场竞争的重要工具。

未取得医生执业资格的人非法行医，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：造成甲类传染病传播、流行或者有传播、流行危险的；使用假药、劣药或不符合国家规定标准的卫生材料、医疗器械，足以严重危害人体健康的；非法行医被卫生行政部门行政处罚两次以后，再次非法行医的；等等。

非法行医罪，是指未取得医生执业资格的人非法行医，为他人治病，情节严重的行为。（一）客体要件本罪的客体是复杂客体，其主要客体是国家对医疗卫生工作的管理制度，次要客体是公共卫生。行医是关系到人民生命健康的特殊职业，因此，国家对这一行业的管理极为严格。

非法行医罪的构成行为主要包括：未经许可擅自开设医疗机构、未取得医生执业资格而进行诊疗活动、提供医疗服务过程中违反医疗规范和标准、未取得药品经营许可而销售药品等。从事非法行医的人员通常缺乏必要的医疗知识、技能和职业操守，可能因专业知识不足、技能欠缺或道德缺失，导致就诊人健康受损甚至生命危险。