药用原辅料有效期怎么定（药品生产的原辅料应当符合什么标准）

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本文目录一览：

• 1、开办药品生产企业必须具备哪些条件
• 2、茶油的国家标准
• 3、药品的质量必须具备几个条件
• 4、2、对《刑法》第149条法律规定应如何理解?
• 5、如何巧记执业药师考试知识点
• 6、保健食品与药品的区别有哪些

开办药品生产企业必须具备哪些条件

药品生产企业是指生产药品的专营企业或者兼营企业。药品生产企业必须具备的条件 开办药品生产企业的审批程序及药品生产资格的规定。具有依法经资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。

开办药品生产企业，必须严格遵循《药品生产质量管理规范》第八条的指导原则。这一规定为药品生产设定了高标准，确保生产的药品符合严格的卫生和安全标准。首先，企业必须拥有经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。

制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。

想要开办药品生产企业的话，首先需要向企业所在地的药品监管部门发出申请，具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；然后按照所在地的政策进行审查，由国家决定是否同意。

四）开办中外合资、合作、外商独资药品生产企业的还应符合国家有关合资管理的规定；（五）开办特殊药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品）生产企业要符合国家有关管理规定。开办药品生产企业的程序 ：（一）符合开办立项条件者应向广州市药品监督管理局提交开办资格申请报告。

茶油的国家标准

1、过氧化值限制：各种食用油的过氧化值（meq/kg）也有明确规定。花生油、葵花油、米糠油的过氧化值应不超过20，而菜籽油、大豆油、胡麻油、玉米胚芽油、棉籽油、茶油、麻油的过氧化值不应超过12。 溶剂残留限量：食用油中溶剂残留量的标准是≤50 mg/kg。

2、食用油的标准号及其含义： 食用植物油卫生标准（GB2716-1988）- 酸价：花生油、菜籽油、大豆油、葵花油、胡麻油、茶油、麻油、玉米胚芽油、米糠油的标准为≤4；棉籽油的标准为≤1。

3、我国食用油的国家标准是通过测定酸价、过氧化值以及浸出油中的溶剂残留量来判定的。 在酸价方面，花生油、菜籽油、大豆油、葵花油、胡麻油、茶油、麻油、玉米胚芽油、米糠油的酸价应不超过4；而棉籽油的酸价应控制在1以下。

药品的质量必须具备几个条件

1、药品经营企业购进的药品必须符合以下基本条件：合法企业生产或经营的药品；具有法定的质量标准；具有法定的批准文号；包装和标识符合有关规定和储运要求；中药材硬标明产地。药品的质量特性有效性：满足预防、治疗、诊断人的疾病效果。

2、药品质量验收应具备的条件：应具备以下三个条件：抽样，检验，复验。抽　样：药品监督管理部门在开展药品抽样工作时，应由药品监督管理部门派出两名以上药品质量监督、检验人员完成。抽样人员对被抽样单位或者个人提供的资料负责保密。

3、首先，药品必须来自合法企业生产或经营，这确保了药品的合法性和质量。其次，药品必须具备法定的质量标准，这保证了药品的有效性和安全性。此外，药品还需具备法定的批准文号，这是药品合法销售的必备条件。在包装和标识方面，药品也必须符合相关规定和储运要求，以保证药品在运输和储存过程中的质量。

2、对《刑法》第149条法律规定应如何理解?

对149条的解释：生产销售金额在5万元以下，构成141-148条特殊罪名的，按照特殊罪名定罪处罚。生产销售141-148条以外的产品，不构成141-148条特殊罪名，但生产销售这些产品的金额超过5万元以上的，按照140条“生产销售伪劣产品罪”普通罪名定罪处罚。

法律主观：刑法249条内容是：刑法第二百四十九条规定了煽动民族仇恨、民族歧视罪。犯此罪的，处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利。本罪侵犯的客体是民族平等，情节严重一般是指手段恶劣、多次煽动、引起民族公愤等情形。

药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

如何巧记执业药师考试知识点

执业药师考试B型题一般不会出现同一个答案，但也不能排除会发生这种情况，考生要注意联系前后进行排除。B型题大多为同类选项，考生可以采用联想法、记忆口诀等方式巧记考点，提高做题正确率。不重视知识点只喜欢刷练习题是执业药师备考时的误区之一。

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第三点：背考点。依照方案开始分科温习，直接背考点，争取掌握70%的考点。不要钻牛角尖，一些偏题、怪题可以不必下太大时间，以免糜费工夫和精神。第四点：做真题，掌握命题规律。

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安胎药有：紫苏、黄芩，温中药有桂枝、紫苏、生姜，这样单位要之中有相同小项功能的也记下来了，这就是巧记。这种口诀一般不需要自己编，网课的老师都会总结我们只需要根据学习就可以。

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保健食品与药品的区别有哪些

生产及质量控制不同 药品要经过国家有关部门严格药用原辅料有效期怎么定的审查和临床试验后才能上市，保健品不需要经过医院临床试验便可投入市场，药品生产的质量要求比保健品高很多。给药途径不同 保健品口服，而药品可以静注，口服，腔道给药等。

药品与保健品在生产批准文号上有所不同。药品包装上必须印有批准文号药用原辅料有效期怎么定：“国药准字H（或Z.S.J.B）+8位数字”，表明该药品已由国家药监局批准生产和上市销售。其中，H代表化学药品、Z代表中成药、S代表生物制品、J代表进口药品国内分包装、B代表保健药品。

保健品和药品的区别：说明书的区别 药品都有详细的说明书。保健食品没有详细说明书，只有简单介绍。适应症的区别 药品是有规定的适应症或者功能主治、用法用量的物质。保健食品只有适用人群，没有适应症和功能主治。能否治疗疾病的区别 药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病。

不同国家对保健食品的定义各不相同。在我国，卫生部门将保健食品定义为具有特定保健功能的食品，这类食品适合特定人群食用，能够调节身体机能，但并非用于治疗疾病。 保健食品与药品有显著区别。药品是用于治疗疾病的，而保健食品不是。

保健品与药品的区别主要体现在以下几个方面：首先，生产及配方组成不同。药品的生产需经过国家有关部门严格审查，包括药理、病理、病毒等多方面检查，并在临床观察多年后，通过相关部门鉴定批准才可上市。保健品则无需经过医院临床实验，可以直接投入市场。

保健食品与食品、药品的区别主要体现在定义、功能和适用人群上。食品是指供人类食用的物质，包括加工食品、半成品和未加工食品，涵盖烟草或只作为药品的物质。保健食品则是一种特殊食品，具备食品的基本特性，能够调节人体机能，适用于特定人群，但不以治疗疾病为目的。