苯甲酸苄酯药用辅料（苯甲酸苄酯cas号）

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本文目录一览：

• 1、请教碱性药用辅料的选择
• 2、简述药用辅料的要求

请教碱性药用辅料的选择

小水针剂药用辅料苯甲酸苄酯药用辅料：主要分为溶剂（注射用水和非水溶剂）、增溶剂、助溶剂、pH值调节剂、抗氧剂、乳化剂、吸附剂、络合剂、抑菌防腐剂、局部止痛剂等。

酸性。稀盐酸苯甲酸苄酯药用辅料，是质量分数低于20%苯甲酸苄酯药用辅料的盐酸苯甲酸苄酯药用辅料，溶质的化学式为HCl，稀盐酸是一种无色澄清液体，呈强酸性。属于药用辅料，pH值调节剂，应置于玻璃瓶内密封保存。主要用于实验室制二氧化碳和氢气，除水垢，药用方面主要可以治疗胃酸缺乏症。稀盐酸，是质量分数低于20%的盐酸。

乙二胺作为药用辅料，其级别、含量为99%，EINECS编号为203-468-6，MDL号为MFCD00008204。其熔点为5℃，沸点为118℃，密度为0.9，折光率为4565。可溶于水、醇，不溶于苯，微溶于乙醚。

简述药用辅料的要求

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2、原料药和新辅料的申报资料要求在多个方面存在差异。首先，对于药用辅料，需提供其名称，包括正式品名、化学名、英文名称和汉语拼音等，并详细说明命名依据。接着，药品名称也是申报资料的重要组成部分，需要提供通用名、化学名、英文名以及汉语拼音，并附上化学结构式、分子量和分子式等信息。

3、注射剂用辅料应符合法定药用辅料标准（注射用）或注射用要求。应加强辅料的质量控制，保证辅料的质量稳定。必要时应进行精制，并制订相应的质量标准。应提供详细的精制工艺、内控标准及其依据。 注射剂用直接接触药品的包装材料应符合相应质量标准的要求，必要时应进行相容性研究。